Terapia de reemplazo de testosterona (TRT)

Descripción general

La testosterona es la principal hormona sexual masculina. El hipogonadismo es una condición en la que los testículos, o las señales del cerebro que los controlan, no producen suficiente testosterona. Las guías exigen tanto síntomas como niveles bajos en sangre de forma consistente, confirmados con pruebas matutinas repetidas, antes de hacer el diagnóstico. El reemplazo de testosterona eleva los niveles en sangre mediante inyecciones, geles, parches, pellets u otras formas.

Qué ha estudiado la investigación

En hombres con hipogonadismo confirmado, los ensayos han reportado mejoras en la función sexual y en algunas medidas del estado de ánimo, la fuerza y la densidad ósea, con resultados que varían entre estudios. El ensayo TRAVERSE siguió a más de 5,000 hombres de 45 a 80 años con hipogonadismo y con enfermedad cardiaca previa o un mayor riesgo de tenerla. El gel de testosterona no se asoció con más eventos cardiovasculares mayores que el placebo, pero se reportaron tasas más altas de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar. En 2025 la FDA exigió cambios en la etiqueta de todos los productos de testosterona: se eliminó de la advertencia destacada (recuadro negro) el lenguaje sobre mayor riesgo cardiovascular, se añadieron los resultados de TRAVERSE y se agregaron advertencias sobre la presión arterial porque los productos de testosterona la elevan.

Seguridad y límites

• La terapia con testosterona puede reducir la producción de espermatozoides y la fertilidad.
• Puede elevar el recuento de glóbulos rojos y la presión arterial, por lo que el monitoreo regular forma parte del tratamiento.
• El uso aprobado es para hombres con una causa médica de testosterona baja, no solo para la disminución relacionada con la edad.
• Usar testosterona o fármacos relacionados sin supervisión médica, incluso para ganar masa muscular, conlleva riesgos adicionales, y estas sustancias están prohibidas en el deporte.

Lo que no sabemos

• TRAVERSE evaluó un tipo de producto en una población, y sus resultados no se aplican automáticamente a todos los hombres ni a todas las formulaciones.
• Los resultados a largo plazo más allá de varios años de tratamiento están menos estudiados.
• Los beneficios en hombres con una disminución leve o relacionada con la edad son menos seguros.

Contexto regulatorio

La testosterona es un medicamento de prescripción aprobado por la FDA para el hipogonadismo en hombres y una sustancia controlada de la Lista III (Schedule III) en EE. UU. Los productos de preparación magistral (compounding) o de origen en línea no son lo mismo que los productos aprobados.

Páginas relacionadas

Consulta también TRH (terapia hormonal de la menopausia) y Péptidos A-Z.

Referencias y lecturas adicionales

• Bhasin S, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715-1744.
• Lincoff AM, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107-117.

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